لأصحاب الصيدليات "اليوم السابع" يقدم الخطوات التى يجب اتباعها لتسجيل مستحضرات التجميل، أو صابون طبى أو معجون أسنان، حيث يتم تقديم الملف الأصلى إلى مركز التخطيط والسياسات الدوائية ويشتمل على:
1 – خطاب بطلب التسجيل.
2 – طلب تسجيل المستحضر (استمارة صحة 17) 22 ش الفلكى (الصيدلة).
3 – حوالة بريدية حكومية بمبلغ خمسة جنيهات.
4 – 5 صور من بيان التركيب للمستحضر بالتفصيل (الأصل).
5 – 5 صور بطاقة خارجية، 5 صور بطاقة داخلية، 5 نشرات داخلية.
6 – 5 صور من طريقة التحليل باللغة الإنجليزية (الأصل).
7 – شهادة تحليل بها رقم التشغيلة ونتائج تحليل المستحضر وخواصه الطبيعية مختومة بختم المعمل وصورة منها.
8 – صورة من رخصة المصنع المحلى (فى حالة الإنتاج المحلى أو محلى بترخيص من شركة أجنبية).
9 – شهادة أصل وتداول صادرة من هيئة حكومية فى بلد المنشأ بالخارج ومعتمدة من سفارة ج . م . ع هناك موضح بها:-
أ – اسم المستحضر
ب – بيان تركيبة موثق
ج – اسم المصنع المنتج وعنوانه وأنه متداول فى بلد المنشأ بنفس الاسم والتركيب (فى حالة المستورد أو الإنتاج بتصريح من شركة أجنبية)، يجب أن يكون موثقا فى سفارة ج . م . ع فى بلد المنشأ).
10 – التفويض بالتسجيل أو الوكالة بسفارة ج . م . ع ببلد المنشأ
(فى حالة المستورد) ويكون معتمدا وموثقا من السفارة المصرية.
11 – صورة من عقد التصنيع المبرم فى حالة التصنيع بتصريح من شركة أجنبية.
12 – السعر المتوقع للبيع.
13 – موافقة من الشركة (فى حالة المستورد) بطبع تاريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية.
14 – الملف العلمى.
** بيان عمل كل مادة داخلة فى التركيب
*** مواصفات المواد الخام الواردة من المصنع المورد لها
15 – دراسة الثبات للمستحضر STABILITY STUDY
**** يتم دفع رسوم التسجيل مبلغ 500 جنيه (خمسمائة جنيه) فى حالة مستحضرات التجميل سواء المحلية أو المصنعة أو المستوردة ويورد بشيك لبنك مصر فرع الدواوين (ميدان لاظوغلى).
تحت رقم 4/1/11715/37/115 باسم مركز التخطيط والسياسات الدوائية.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة