فى انتصار جديد للبشرية على فيروس كورونا الذى أصاب الملايين حول العالم، أعلنت جامعة أكسفورد ، بالتعاون مع شركة AstraZeneca plc ، اليوم عن بيانات تجريبية مؤقتة من تجارب المرحلة الثالثة التي تُظهر أن لقاحها المرشح ، ChAdOx1 nCoV-2019 ، فعال في الوقاية من فيروس كورونا ويقدم نسبة عالية مستوى الحماية.
ووفقا للموقع الرسمي لجامعة أكسفورد يشير التحليل المؤقت للمرحلة الثالثة بما في ذلك 131 حالة كورونا إلى أن اللقاح فعال بنسبة 70.4٪ عند دمج البيانات من نظامين للجرعات، في نظامي الجرعتين المختلفتين كانت فعالية اللقاح 90٪ في أحدهما و 62٪ في الآخر، يستخدم نظام الفعالية الأعلى جرعة أولى بمقدار النصف والجرعة الثانية القياسية، الإشارة المبكرة إلى أن اللقاح يمكن أن يقلل من انتقال الفيروس من الانخفاض الملحوظ في حالات العدوى بدون أعراض، ولم تكن هناك حالات في المستشفى أو شديدة في أي شخص تلقى اللقاح.
قاعدة بيانات أمان ضخمة من أكثر من 24000 متطوع من التجارب السريرية في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا ، مع متابعة منذ أبريل
بشكل حاسم ، يمكن إعطاء اللقاح بسهولة في أنظمة الرعاية الصحية الحالية ، وتخزينه في "درجة حرارة الثلاجة" (2-8 درجة مئوية) وتوزيعه باستخدام الخدمات اللوجستية الحالية، والتصنيع على نطاق واسع مستمر في أكثر من 10 دول لدعم الوصول العالمي العادل.
كشف البروفيسور أندرو بولارد ، مدير مجموعة أكسفورد للقاحات وكبير الباحثين في تجربة لقاح أكسفورد، ان النتائج تظهر ان اللقاح فعالًا وسينقذ العديد من الأرواح، قائلا" وجدنا أن أحد أنظمة الجرعات لدينا قد يكون فعالًا بنسبة 90٪ تقريبًا وإذا تم استخدام نظام الجرعات هذا ، يمكن تطعيم المزيد من الأشخاص بإمدادات اللقاح المخطط لها إعلان اليوم ممكن فقط بفضل العديد من المتطوعين في تجربتنا ، وفريق الباحثين الموهوبين الذين يعملون بجد في جميع أنحاء العالم ".
ووفقا للموقع الرسمي لجامعة أكسفورد قالت البروفيسور سارة جيلبرت ، أستاذة علم اللقاحات بجامعة أكسفورد:" الإعلان اليوم يأخذنا خطوة أخرى أقرب إلى الوقت الذي يمكننا فيه استخدام اللقاحات لوضع حد للدمار الناجم عن فيروس كورونا، سنواصل العمل لتوفير المعلومات التفصيلية للمنظمين لقد كان شرفًا لي أن أكون جزءًا من هذا الجهد متعدد الجنسيات الذي سيجني فوائد للعالم بأسره ".
بعد وصول التجربة إلى هدف التحليل المؤقت، أوصى مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل (DSMB) بأن يقوم الفريق في أكسفورد بإجراء تحليله الأول لجميع الحالات مع البيانات المقفلة في 4 نوفمبر 2020.
ومن المتوقع أن تنشأ حالات إضافية بحلول وقت التحليل النهائي وستحدد التحليلات المستقبلية مدة الحماية. لم يتم تحديد أي أحداث سلامة خطيرة تتعلق باللقاح.
وستدعم أكسفورد الآن AstraZeneca في تقديم بيانات فعالية المرحلة الثالثة المؤقتة وبيانات السلامة الشاملة إلى جميع الجهات التنظيمية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك في المملكة المتحدة وأوروبا والبرازيل للتدقيق المستقل والموافقة على المنتج ، بما في ذلك للاستخدام في حالات الطوارئ قام العديد من هؤلاء المنظمين بمراجعة بيانات التجربة على أساس متجدد أثناء التجربة.
في هذا السياق، تقدم أكسفورد التحليل الكامل لبيانات المرحلة الثالثة المؤقتة للمراجعة العلمية المستقلة ونشرها لم يكن تنسيق البرنامج وتنفيذ التجارب في المملكة المتحدة ممكنًا لولا دعم المعهد الوطني للبحوث الصحية و UKRI.
تشيرهذه البيانات أيضًا إلى أن نظام نصف الجرعة والجرعة الكاملة يمكن أن يساعد في منع انتقال الفيروس، كما يتضح من انخفاض معدلات العدوى بدون أعراض في اللقاحات، مع توفر مزيد من المعلومات عند تقييم البيانات التجريبية في المرة التالية.
تعتمد بيانات المرحلة الثالثة المؤقتة على نتائج التجارب التي تمت مراجعتها من قِبل النظراء للمرحلة الأولى والثانية من أكسفورد والتي أظهرت أن اللقاح يحفز الأجسام المضادة القوية والاستجابات المناعية للخلايا التائية في جميع الفئات العمرية، بما في ذلك كبار السن، وله ملف تعريف أمان جيد.
التجارب السريرية، التي شارك فيها أكثرمن 24ألف مشارك من مجموعات عرقية وجغرافية متنوعة في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا ، ستستمر الآن في التحليل النهائي وتجري تجارب أخرى في الولايات المتحدة وكينيا واليابان والهند ويتوقع فريق التجربة أن يضم أقل من 60 ألف مشارك بحلول نهاية العام.ستزود هذه التجارب المنظمين بمزيد من المعلومات حول فعالية وسلامة لقاح أكسفورد المرشح ، بما في ذلك قدرته على الحماية ضد ووقف انتقال فيروس كورونا، لقاح أكسفورد (ChAdOx1 nCoV-19) مصنوع من فيروس ، وهو نسخة ضعيفة من فيروس الزكام الشائع (الفيروس الغدي) ،
