كشف الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، طرق الحصول على الاستخدام الطارئ للقاحات كورونا، موضحًا أنه بالنسبة لتداول الدواء في السوق المصرى يمنع تداول أى دواء إلا بعد أن يكون مسجل بهيئة الدواء المصرية إلا في الحالات الطارئة، حيث نضطر بالاستعانة بمنظومة أخرى وهى رخصة الاستخدام الطارئ وتكون مؤقتة لفترة محدودة قابلة للتجديد من هيئة الدواء المصرية.
وأضاف المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، في تصريحات لبرنامج المواجهة، المذاع على قناة إكسترا نيوز، أن رخصة الاستخدام الطارئ لها إجراءات معينة حيث تبدأ الشركة المنتجة للقاح أو المتسوردة له أن تتقدم بطلب للحصول على الاستخدام الطارئ ويرفق مجموعة من الملفات وعينة من اللقاحات.
وأوضح أن الملفات تضم معلومات عن الشركة وتاريخ إنتاجها للقاحات وخط الإنتاج الذى يستخدم لإنتاج اللقاح وخطوات إنتاج اللقاح بالتفاصيل وتصنيع اللقاح ونتائج دراسات منا قبل الأكلينيكية والأكلينيكية ووصف اللقاح بصورته النهائية بجانب التجارب على المستحضر في الشركة المصنعة.
وتابع المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية: يتم إرسال تلك الملفات لهيئة الدواء وعندما تصل يتم تقيمها بصورة تفصيلية ويتم عمل اختبارات معملية على اللقاحات ، وبعد عملية التقييم يتم التأكد من فاعلية المستحضر ويتم الموافقة عليه، كما يحق للشركة استبراد شحنات من اللقاح وكل شحنة يكون لها ملف خاص وتحليل للعينات للتأكد من ان الشحنة مطابقة لمواصفات لهذا اللقاح .
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة