اعرف اختصاصات هيئة الدواء المصرية فيما يتعلق بالبحوث الطبية وفقا للقانون

السبت، 16 ديسمبر 2023 02:00 ص
اعرف اختصاصات هيئة الدواء المصرية فيما يتعلق بالبحوث الطبية وفقا للقانون هيئة الدواء المصرية
كتبت سمر سلامة

مشاركة

اضف تعليقاً واقرأ تعليقات القراء
نصت المادة  9 من  قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، علي أن تختص هيئة الدواء المصرية ، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها في القانون رقم 151 لسنة 2019 ، بممارسة الاختصاصات الآتية :
 
- تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية .
 
- المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى ، وذلك قبل البدء في إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
 
- تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه ، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ .
 
- التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة ، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة .
 
ويحصل لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم 151 لسنة 2019 المشار إليه ، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء .
 
وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون الإجراءات التى تكفل قيام هيئة الدواء المصرية بممارسة هذه الاختصاصات ، والتنسيق بينها وبين كل من اللجان المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى في هذا الشأن .
 
 
 









مشاركة

لا توجد تعليقات على الخبر
اضف تعليق

تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة





الرجوع الى أعلى الصفحة