بث تليفزيون اليوم السابع تغطية خاصة حول موافقة هيئة الأغذية والأدوية الامريكية "FDA" على أول دواء لإبطاء تقدم مرض ألزهايمر في الولايات المتحدة، وهى التغطية التي اعدها الزميل محمود رضا الزاملى.
واستعرضت التغطية ما ذكرته صحيفة ديلى ميل البريطانية، أن المنظمون منحوا الموافقة الكاملة على lecanemab في خطوة تم الترحيب بها باعتبارها "خطوة رئيسية إلى الأمام" في مكافحة المرض، وهو دواء مضاد أحادي النسيلة يستخدم لعلاج مرض ألزهايمر Lecanemab هو جسم مضاد موجه لبيتا أميلويد الذى يوجد بالمخ لدى مرضى ألزهايمر، يتم إعطاؤه عن طريق التسريب في الوريد.
واستند القرار إلى بيانات من حوالي 1800 مريض أظهرت أن العلاج أبطأ من التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة 27 % على مدى 18 شهرًا، قال العلماء، إن هذا يعادل تباطؤًا لمدة 5 أشهر في تطور المرض.
الدواء، الذي تصنعه شركة الأدوية Eisai في طوكيو و Biogen في كامبريدج، حيث يُعطى عن طريق الوريد كل أسبوعين، إنه مخصص لمرضى ألزهايمر في المراحل المبكرة الذين يعانون من ضعف إدراكي معتدل أو خرف مبكر ناجم عن مرض الزهايمر، وتراكم مؤكد للأميلويد - وهو بروتين مرتبط بالخرف - في أدمغتهم.
يمثل القرار المرة الأولى منذ 20 عامًا التي يحصل فيها دواء لعلاج مرض الزهايمر على الموافقة الكاملة، مما يعني أن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA " خلصت إلى وجود دليل قوي على فائدة محتملة، ومع ذلك، سيأتي الدواء مع "تحذير محاصر" لأنه يمكن أن يسبب نزيفًا وتورمًا في المخ، في جزء ممتد من التجربة الرئيسية للدواء، تم تسجيل 3 وفيات للمرضى، يُعتقد أنها مرتبطة بالعقار، عانى حوالي 21 % من المشاركين في التجربة الذين تلقوا الدواء من تورم أو نزيف في الدماغ، مقارنة بـ 9 % ممن تلقوا دواءً وهميًا.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة