يسلط "اليوم السابع" المزيد من الضوء على المضاد الحيوى الجديد التى صدقت عليه إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية فى العشرين من شهر يونيو الجارى، ويُعرف باسم "Sivextro"، ويحتوى على المادة الفعالة "tedizolid phosphate" ويستخدم فى علاج الإصابات الميكروبية الجلدية التى تصيب كبار السن، سواء الحادة أو التى تصيب بنية الجلد، والتى يرمز لها بـ"ABSSSI"، وكذلك الإصابات الناجمة عن البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية مثل العنقوديات المذهبة المقاومة للميثيسللين "الميرسا MRSA".
ويتوفر العلاج الجديد فى صورة كبسولات يتم تناولها عن طريق الفم، وكذلك يوجد فى صورة أمبولات يتم الحصول عليها باستخدام الحقن الوريدى، وتمتلك شركة "Cubist" للمستحضرات الصيدلية، والتى تتخذ من ولاية ماساتشوستس الأمريكية، الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء.
وأكدت إدارة "FDA" أن هذا المضاد الحيوى الجديد سيتيح خياراً علاجياً جديداً أمام الأطباء والمرضى، وخاصة أنه يتميز بقدرته على علاج الإصابات الميكروبية الخطيرة التى تهدد حياة الإنسان، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرحه داخل مصر فى الظروف العادية قبل عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد داخل سوق الدواء المصري؛ للتأكد من مدى فاعليته وأمانه، وخاصة أنه سيستخدم على نطاق أوسع خلال الفترة القادمة، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
وتم التأكد من فعالية وآمان عقار "Sivextro" بعد إخضاع 1315 شخصاً من المصابين بالتهابات الجلد الحادة والتى تصيب بنية الجلد، وتم تقسيمهم إلى مجموعتين، المجموعة الأولى حصلت على المضاد الحيوى المعروف "linezolid" والمجموعة الأخرى حصلت على عقار "Sivextro"، وأثبتت النتائج فاعلية المضاد الحيوى الجديد فى علاج مرض "ABSSSI" بشكل يماثل عقار "linezolid"، ومن أبرز الآثار الجانبية التى عانى منها المرضى:الشعور بالغثيان والصداع والإسهال والقىء والدوار.
ويُعد عقار سايفيكسترو "Sivextro" ثانى المضادات الحيوية التى يتم التصديق عليها منذ أقل من شهر بواسطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" لعلاج الإصابات الميكروبية الجلدية، ويُعرف المضاد الحيوى الأول باسم دالفانس "Dalvance"، ويحتوى على المادة الفعالة "dalbavancin".
موضوعات متعلقة..
هيئة الغذاء والدواء تصدق رسميا على طرح مضاد حيوى جديد للعدوى الجلدية
