وقالت الهيئة فى تقرير لها، اليوم الثلاثاء، إن هذه الموافقة جاءت بناء على نتائج 3 دراسات إكلينيكية، وأن هذا العقار لعلاج الالتهاب الكبدى الفيروسى المزمن سى، فى المرضى الذين يعانون من التليف الكبدى غير المتكافئ باستخدام الريبافيرين، أو بدون ريبافيرين فى المرضى الذين يعانون من فيروس سى بدون تليف.
وأضافت الهيئة فى تقرير لها اليوم أن إبكلوزا حقق نسب شفاء بعد إجراء 3 دراسات علية تصل إلى 59 إلى 99 % لمدة 12 أسبوعا، موضحة أن ابكلوزا عبارة عن قرص مركب يحتوى على السوفوسبوفير "sofosbuvir" أو ما يعرف باسم السوفالدى الذى أخذ موافقة هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية عام 2013، وعقار "فلباتاسفير" "velpatasvir"وهو عقار جديد مشيرة إلى أن عقار ابكلوزا يعالج جميع الأنواع الجينية لفيروس سى.
موضوعات متعلقة..
- أطباء الكبد يطالبون بسرعة اعتماد عقارى "زيباتيير" و"ابكلوزا" لعلاج فيروس C
- هيئة الأدوية الأوروبية توافق على"أبكلوزا" أول علاجات الجيل الثالث للأنواع الجينية الأربعة من فيروس سى.. وحيد دوس: أقراص فموية لمدة 3 شهور بنسبة شفاء 100%.. توفير الهارفونى المحلى بالمراكز خلال 3 شهور
