صدقت هيئة الأغذاء والأدواء الأمريكيةFDA اليوم، على عقار "ستيفارجا" الذى يحتوى على المادة الفعالة (regorafinib) لعلاج سرطان الكبد الذى يستخدم فى المرضى الذى يعانون من سرطان الكبد، والذين سبق علاجهم بعقار "sorafenib"سورافينيب، وهو أول علاج وافقت عليه هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA لسرطان الكبد منذ 10 سنوات.
وقال الدكتور محمد على عز العرب أستاذ الكبد المتفرغ ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومى للكبد، والمستشار الطبى للمركز المصرى للحق فى الدواء، إنه تم اعتماد عقار جديد "ريجورافينيف" بعد إجراء الدراسة الشهيرة "RESORCE"، وبناء على نتائج المرحلة الثالثة منها، موضحا أن هذا العقار يستخدم كخط ثانى من علاج سرطان الكبد المتقدم، وهو يستخدم فى الحالات الآتية:
عندما يصاحب السرطان جلطة فى الوريد البابى، أو انتشار خارج الكبد، أو كلاهما معا للمرضى الذين أخذوا الخط الأول من علاج "السورافينيب"، ولم يستجيبوا لهذا الخط العلاجى، وحدث تطور فى المرض، أو يتم تناوله فى المرضى الذين لم يتحملوا عقار السوارفينيب.
وأشار إلى أن هذا العقار "جورافينيب" يعتبر أول علاج يتم اعتماده بعد 10 سنوات من اعتماد عقار السورافينيب، بحيث يعتبر العقار الجديد هو العقار الثانى، وأظهرت دراسة "resorce" مدى كفاءة هذا العقار بدراسة مقارنة، حيث أثبت زيادة معدل عمر المرضى الذين تناولوا هذا العقار، ومنع تطور المرض، موضحا أنه من المعروف أن هذا العقار كان يستخدم لعلاج سرطان القولون المنتشر، والمصاحب لحدوث ثانويات سرطانية فى أى مكان فى الجسم.
وأوضح أن هذا العقار يؤخذ 4 أقراص يوميا لمدة 21 يوما، ويتم إعطاء المريض راحة أسبوع، ويكرر حتى الوصول إلى الاستجابة، لكن التكلفة الشهرية لهذا العقار باستهلاك 84 قرصا نحو 3700 جنيه إسترلينى، أى ما يعادل أكثر من 70 ألف جنيه مصرى شهريا، ومن المعروف أنه من إنتاج نفس الشركة التى أنتجت عقار السورافينيب ويتحتم علينا إجراء مفاوضات مع الشركة لتخفيض سعر العقار إلى 1% من ثمنه، على غرار تجربة علاج فيروس سى، موضحا أن هذا العقار يستخدم عندما يكون المريض يعانى من أورام كبدية مصاحبة لتليف متكافئ.
