وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم على حقن “Azedra” التى تحتوى على المادة الفعالة(iobenguane I 131) لاستخدامها عن طريق الوريد لعلاج البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا وأكثر ويعانون من أورام نادرة في الغدة الكظرية (ورم القواتم أو ورم جنيب العقدة العصبية) التى لا يمكن استئصالها جراحيا و(غير قابلة للعلاج).
وأوضحت الـ “FDA” أن هذه الأورام تنتشر خارج موقع الورم الأصلي وتتطلب العلاج المضاد للسرطان، وهذا هو أول دواء تمت الموافقة عليه لهذا الاستخدام.
وقال "ريتشارد بازدور" ، مدير قسم الأدوية في إدارة الأغذية والعقاقير التابع لـ FDA، إنه يمكن علاج العديد من المرضى الذين يعانون من هذه السرطانات النادرة جداً بالجراحة أو العلاجات المحلية ، لكن لا توجد علاجات نظامية فعالة للمرضى، لذلك سيحصل المرضى الآن على علاج معتمد يثبت أنه يقلل من الحاجة إلى دواء لضغط الدم ويقلل من حجم الورم لدى بعض المرضى.
وتضمنت الأعراض الجانبية الشديدة الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المرضى الذين تلقوا Azedra في التجارب السريرية مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء (lymphopenia) ، وعدد منخفض بشكل غير طبيعي لنوع من خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات) ، وانخفاض عدد صفائح الدم (نقص الصفيحات الدموية) ، والتعب ، وفقر الدم والغثيان والدوار وارتفاع ضغط الدم والتقيؤ.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة