ألقت صحيفة "نيويورك تايمز" الضوء على استعداد الولايات المتحدة لتطوير لقاح كورونا، وقالت إن البلاد ربما تكون على بعد أشهر من نقطة تحول عميقة في معركتها ضد الفيروس حيث تستعد لإنتاج أول لقاح فعال.
واعتبرت الصحيفة أن تطوير لقاحًا جديدًا آمنًا وفعالًا في أقل من عام من شأنه أن يحطم الرقم القياسي للسرعة ، نتيجة أسابيع عمل شاقة بدون توقف من قبل العلماء واستثمارات بمليارات الدولارات من قبل الحكومة. وإذا حصل عدد كافٍ من الأشخاص عليه، فقد يبطئ وباءً أودى بحياة مليون شخص في جميع أنحاء العالم.
ورغم أنه من المغري أن ننظر إلى اللقاح الأول كمفتاح تشغيل وإيقاف سيعيد الحياة كما نعرفها، مثلما قال الرئيس الأمريكى، دونالد ترامب في مؤتمر صحفي في سبتمبر: "بمجرد إعطاء الضوء الأخضر ، سنخرجه ونهزم الفيروس". لكن خبراء اللقاحات يقولون إننا يجب أن نستعد بدلاً من ذلك لعام محير ومحبط.
وأوضحت الصحيفة أن اللقاحات الأولى توفر حماية معتدلة فقط ، تكون منخفضة فى معظم الأحيان، مما يعنى أنه سيكون من الحكمة الاستمرار في ارتداء الكمامة.
وأشارت إلى أنه بحلول الربيع أو الصيف المقبل ، قد يكون هناك العديد من هذه اللقاحات الصغيرة ، ولن يكون واضحا كيفية الاختيار من بينها، وبسبب هذه المجموعة من الخيارات ، قد يواجه صانعو لقاح متفوق في المراحل الأولى من التطوير صعوبة في إنهاء الاختبارات السريرية. وقد يتم سحب بعض اللقاحات بشكل مفاجئ من السوق لأنها تبين أنها ليست آمنة.
وقال الدكتور جريجوري بولاند ، مدير مجموعة أبحاث اللقاحات في Mayo Clinic: "لم يخطر ببال أحد حتى الآن حجم التعقيد والفوضى والارتباك الذي سيحدث في غضون بضعة أشهر قصيرة".
وقالت "نيويورك تايمز" أن بعض هذا الالتباس أمر لا مفر منه ، لكن البعض الآخر ناتج عن كيفية تصميم تجارب لقاح فيروس كورونا، فكل شركة تجري تجربتها الخاصة ، وتقارن حقنها بالعلاج البديل. لكن لا يجب أن تكون الأمور على هذا النحو.
في الربيع ، عندما بدأ العلماء الحكوميون في مناقشة كيفية الاستثمار في أبحاث اللقاحات ، أراد البعض اختبار عدد من اللقاحات دفعة واحدة ، ضد بعضها البعض - ما يُعرف بالبروتوكول الرئيسى.
وكان الدكتور أنتوني س. فاوتشى ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، مؤيدًا للفكرة. لكن هذه التجارب الضخمة تشكل خطرًا تجاريًا على أي صانع لقاح معين لأنها تكشف عن كيفية تكدس اللقاح ضد منافسيه.
وبدلاً من ذلك ، تضيف الصحيفة، عرضت الحكومة تمويل تجارب لقاحات كبيرة إذا وافقت الشركات على بعض القواعد الأساسية المشتركة وشاركت بعض البيانات. لا يزال يُسمح للشركات بإجراء التجارب بمفردها.
وقال الدكتور فاوتشى "يجب أن يكون لديك تعاون كامل من شركات الأدوية للانخراط في بروتوكول رئيسي". "هذا - لا أعرف ما هي الكلمة الصحيحة - لم يكن ممكنًا."
وأضافت الصحيفة إنه لم يتم إعداد نظام فحص اللقاحات لهذا المأزق. عادة ، يستغرق العلماء عدة سنوات لإعداد لقاح قبل اختباره على الناس. قد تستغرق تجارب السلامة المبكرة ، المعروفة باسم المرحلتين 1 و 2 ، عدة سنوات.
إذا سارت الأمور على ما يرام - ولم يحدث ذلك عادةً - فيمكن أن تبدأ المرحلة 3 ، المرحلة النهائية ، بمقارنة آلاف الأشخاص الذين يتلقون لقاحًا بآلاف الأشخاص الذين يتلقون علاجًا بديلًا. قد يستغرق الأمر ثلاث سنوات أخرى للحصول على هذه النتائج. عندها فقط - بعد عقد أو أكثر من بدء البحث - ستقوم الشركة المصنعة للقاح ببناء مصنع لتصنيع المنتجات.
وعندما بدأ فيروس كورونا في الانتشار في وقت مبكر من هذا العام ، أدرك باحثو اللقاحات حول العالم أننا لا نستطيع تحمل الانتظار كل هذا الوقت. نظمت منظمة الصحة العالمية مجموعة من الخبراء لبدء ما أصبح يعرف باسم تجربة لقاحات التضامن. سيتم إعطاء العديد من اللقاحات بشكل عشوائي لمجموعة واحدة كبيرة من المتطوعين ، بينما ستتلقى مجموعة أصغر علاجًا بديلا .
سيتم اختبار جميع اللقاحات ضد نفس مجموعة الدواء البديل ، وسيعيش جميع المتطوعين في نفس الظروف. قال توماس فليمنج ، خبير الإحصاء الحيوي في جامعة واشنطن وعضو مجموعة اللقاحات التجريبية: "لديك مقارنة صحيحة تمامًا ، ليس فقط بين كل من هذه اللقاحات ضد الدواء البديل ، ولكن ضد بعضها البعض".
استغرق الأمر تسعة أشهر للانطلاق، لكن تلك التجربة ستبدأ لاحقًا في أكتوبر بدراسة صغيرة في أمريكا اللاتينية.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة