وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"على دواء جديد يعالج نوعا نادرا من السرطان للأطفال والبالغين، وهو سرطان الأنسجة الرخوة، بحسب ما نشر موقع "Health".
وعقار العلاج المناعي الذى يعرف باسم atezolizumab (Tecentriq) يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من ساركوما الأجزاء الرخوة السنخية المتقدمة (ASPS) التي انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم أو لا يمكن إزالتها عن طريق الجراحة.
قالت الدكتورة أليس تشين، من عيادة العلاج التنموي في قسم علاج وتشخيص السرطان بالولايات المتحدة الأمريكية، يبدأ هذا السرطان في الأنسجة الرخوة التي تربط وتحيط بالأعضاء والأنسجة الأخرى ثم ينتشر ببطء ، ولكنه عادة ما يكون مميتًا بمجرد انتشاره ولا يعمل العلاج الكيميائي ضده، كما أن العلاجات الجديدة المستهدفة، بما في ذلك الأدوية التي تسمى مثبطات التيروزين كيناز، لا تتمتع بفعالية دائمة.
ويتلقى حوالي 80 شخصًا في الولايات المتحدة تشخيص سرطان الأنسجة الرخوة كل عام، وحوالي 50٪ من المرضى يظلون على قيد الحياة بعد خمس سنوات ويصيب هذا السرطان في الغالب المراهقين والشباب.
تم منح الموافقة بعد نتائج تجربة المرحلة الثانية غير العشوائية بقيادة NCI ، وهي جزء من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) وتمت الموافقة على الدواء للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2 وما فوق.
قال الباحثون ، إن حوالي 40 ٪ من المرضى في التجربة عولجوا في مركز NIH Clinical Center في ماريلاند.
وبحسب بيان صحفي للمعهد الوطني الأمريكي للسرطان أوضحوا أن "قدرتنا على جلب المرضى من جميع أنحاء العالم كانت عاملاً رئيسياً في القدرة على إجراء الدراسة".
كانت هذه أول دراسة أجريت في شبكة التجارب العلاجية التجريبية الممولة من المعهد القومي للسرطان والتي أسفرت عن الموافقة على الدواء.
هذه الموافقة هي أيضًا المرة الأولى التي تتم فيها الموافقة على الدواء للأطفال، حيث ساعد فرع أورام الأطفال في مركز أبحاث السرطان التابع للمعهد الوطني للسرطان في تسجيل الأطفال في التجربة.
يعمل Atezolizumab عن طريق مساعدة الجهاز المناعي على الاستجابة بقوة أكبر للسرطان فهو مثبط نقطة التفتيش المناعية المضادة لـ PD-L1 ، تمت الموافقة على الدواء للمرضى الذين يعانون من العديد من أنواع السرطان ، بما في ذلك سرطان الكبد وسرطان الجلد وسرطان الرئة.
منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصنيفًا علاجيًا متميزًا للدواء في عام 2020، لعلاج المرضى الذين يعانون من السرطان النقيلي.
وهذا يعني أن العقار قد استوفى معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتطوير والمراجعة المُعجَّلة.
ضمت تجربة المرحلة الثانية من الدراسة 49 مريضًا متنوعًا عرقيًا تتراوح أعمارهم بين 2 وما فوق مع سرطان الأنسجة الرخوة الذي انتشر و تم إعطاء المرضى جرعة من عقار أتزوليزوماب كل 21 يومًا.
استجاب حوالي ثلث المرضى للعلاج بدرجة معينة من انكماش الورم وعانى معظم المرضى الآخرين من مرض مستقر.
ووفقًا للدراسة ، تم منح المرضى الذين خضعوا للعلاج لمدة عامين فرصة لأخذ استراحة علاجية لمدة تصل إلى عامين مع المراقبة الدقيقة لم يكن أي من هؤلاء المرضى في فترة الاستراحة مصابًا بتطور المرض.
حوالي 41٪ من المرضى الذين تناولوا الدواء ظهرت عليهم آثار جانبية خطيرة منها فقر الدم والإسهال والطفح الجلدي والدوخة وارتفاع السكر في الدم وآلام في الأطراف ، لكن لم يغادر أي مريض الدراسة بسبب الآثار الجانبية.
قدمت شركة Genentech ، وهي عضو في مجموعة Roche Group ومصنِّع atezolizumab ، العقار إلى المعهد القومي للسرطان من خلال اتفاقية تعاون للبحث والتطوير.
