نكشف بيزنس "البوكسات" بــ "صيدلة الصحة".. تسجيل أدوية لاحتكار السوق.. أرباحها توازى تجارة المخدرات.. والأسعار من 60 إلى 500 ألف جنيه.. و"الفنية للأدوية" شركة لتسجيل مضادات الالتهاب رغم حظرها

بيزنس جديد لا يعرفه سوى الفنيين والخبراء فى مجال تسجيل الأدوية "تجارة البوكسات" داخل الإدارة المركزية للشئون الصيدلية فأرباحه توازى تجارة المخدرات والسلاح وخطورته تتمثل فى حرمان المرضى من الحصول على أدوية فى متناولهم وبعيدا عن الاحتكار.

وحتى نفهم طبيعة "بيزنس البوكسات" داخل وحدات الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة علينا معرفة سلسلة من المصطلحات فأى مستحضر يتم اختراعه فى العالم يسمى للشركة التى اخترعته innovator أى ابتكار ويكون للشركة عبارة عن ماركة لهذه الشركة أى brand كما أن أى دواء ينتج بعد ذلك يحتوى على نفس المادة يسمى دواء جنيس أو مثيل أى generic ونظام التسجيل فى مصر يسمح بتسجيل المستحضر البراند ومعه 11 مستحضر جنيس فى صندوق يسمى بوكس ليصل إجمالى عدد المستحضرات فى كل بوكس لكل مادة فعالة 12 مستحضرا.

نظام تسجيل الأدوية بوزارة الصحة ينص على أن المادة الفعالة فى حالة احتوائها على ملح مغاير للملح الخاص بالمستحضر البراند فإنه يتم وضعهم فى نفس البوكس بمعنى "مادة الديكلوفيناك الصوديوم، المادة الفعالة فيها ديكلوفيناك، والملح فيها هو الصوديوم، فعند قيام شركة أخرى بتسجيل ديكلوفينام بوتاسيوم فهو يحتوى على نفس المادة الفعالة وهى ديكلوفيناك ولكن بملح مختلف وهو البوتاسيوم، وبناء عليه فنظام التسجيل بمصر يحتم وضعهم فى صندوق أو بوكس واحد.

الدكتور محمود فتوح، رئيس اللجنة النقابية للصيادلة الحكوميين، تقدم إلى المهندس إبراهيم محلب، رئيس مجلس الوزراء بشكوى حملت رقم 275504 تضمنت اتهامات بالفساد داخل الإدارة المركزية لقطاع الصيدلة بوزارة الصحة حول تسريب معلومات من أجهزة الإدارة بقسم التسجيل لشركات الأدوية الكبرى لتسجيل أدوية فى بوكسات المعدة لتسجيل البدائل والمثائل بالمخالفة للقانون للأصناف الأصلية التى تحتوى على المواد الفعالة مقابل مبالغ مالية تسعر حسب أهمية الأدوية التى يحتويها كل بوكس حيث وصل سعر البوكس بحد أقصى 500 ألف جنيه وبحد أدنى 60 ألف جنيه .

ودللت الشكوى بمثال فعلى على وجود فساد بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية فيوجد مستحضر براند من اختراع شركة ابوت العالمية وهو بروفين أقراص وأكياس، والذى يحتوى على المادة الفعالة ابيوبروفين وصندوق المثائل الخاص بهذه المادة مغلق منذ زمن بعيد لأن 12 شركة قاموا بتسجيل أدوية تحتوى على نفس المادة الفعالة.

هذا المستحضر من مستحضرات عائلة مضادات الالتهاب الغير ستيرودية ( NSAID ) والتى صدر بها قرار بمنع تسجيلها ومنع تسجيل أى مسكن ومضاد للالتهاب الغيرستيرودى والذى ينتمى لنفس العائلة من قبل اللجنة الفنية للأدوية بتاريخ 1 إبريل 2010 ومنذ 1 الأول من إبريل 2010 وحتى 21 أغسطس 2014 لم يتم استثناء أى مستحضر من هذا القرار.

وفى يوم 21/8/2014 وبعد أن قامت إحدى الشركات بطلب تسجيل مستحضر يحتوى على نفس المادة الفعالة ابيوبروفين، والتى تنتمى لنفس عائلة مضادات الالتهاب غير الستيرودية ولكن بملح مختلف وهو L-ARGENIN وبعد أن رفضت اللجنة الفنية تسجيل هذا المستحضر لمرات عديدة، قامت اللجنة الفنية بالموافقة على تسجيله بعد قيام المسئولين عن الشركة برقع شكوى إلى وزير الصحة.

وبحسب الشكوى لم يتوقف الفساد عند هذا الحد باستثناء المستحضر الجديد من قرار اللجنة الفنية للأدوية، بل قامت اللجنة الفنية المنعقدة فى 21 /8/2014، والتى قامت باستثناء المستحضر سالف الذكر من قرار اللجنة الفنية فى عام 2010 بوضع المستحضر فى نفس البوكس كماركة ثانية أى Second brand بالمخالفة للقانون وقواعد ولاوائح تسجيل المستحضرات الطبية.

والتساؤل الذى يطرح نفسه، إذا كانت المادتان كل منهما مثيلة للأخرى مع اختلاف الملح فلماذ تم اعتبار الأخيرة كماركة ثانية؟ فكل اختراع فى غير الأدوية يكون هذا الاختراع ماركة للشركة المخترعة فقط ولا تكون هناك ماركة ثانية لنفس المستحضر، وإلا فستكون هناك ماركة ثالثة ورابعة وهكذا وإذا كانت المادة الأخيرة تختلف عن الأولى فلماذا لم يتم وضعها فى بوكس منفصل؟

قيام مسئولى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية واللجنة الفنية لتسجيل الأدوية بتسجيل المستحصر الجديد مع نظرائه فى البوكس ليصبح إجمالى المستحضرات 13 بدلا من 12 مستحضرا جاء من باب الاحتكار للشركات المسجلة فى بوكس عائلة مضادات الالتهاب الغير ستيرودية ( NSAID ) وبالتالى فإن المادة الأخيرة، والتى تحتوى على ايبيوبروفين الارجنين لن يقوم أحد بإنتاجها فى مصر إلا شركة واحدة وهى شركة فارماكون التى صدرت لها الموافقة بتسجيل المستحضر، لأن اللجنة الفنية وضعتها فى نفس البوكس الخاص بالابيوبروفين رغم إغلاقه.

وأنا بصفتى مدير التسجيل بشركة اروفارم لتجارة وتوزيع الأدوية أتقدم لسيادتكم بطلب لحجز مكان فى صندوق المثائل الخاص بمادة ايبيوبروفين ال ارجنين أسوة بما حدث مع شركة فارماكون وأطالب بفتح صندوق منفصل لهذه المادة حتى تتمكن الشركات الأخرى من تسجيل أدوية مثيلة لهذه المادة.

وطالب فتوح فى شكواه بتغيير اللجان الفنية لتسجيل الأدوية بوزارة الصحة مع إلغاء قرارها الصادر فى أبريل 2010 بوقف تسجيل عائلات مسكن ومضاد للالتهاب الغيرستيرودى.


موضوعات متعلقة..


نقيب الصيادلة يهاجم سلاسل الصيدليات ويتهمها بالترويج لأدوية مهربة.. ويؤكد: توسع عملها يهدد بانهيار 65 ألف منشأة.. و50% من منتجات قطاع الأعمال تحقق خسائر.. واتفاقية جديدة للضرائب نهاية أغسطس الجارى

الصيادلة: أزمة رئيس لجنة "الحكوميين" مع الصحة فى طريقها للحل