وقف استيراد مستحضر فاكتور 9
الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة بدلًا من أن تسعى إلى توفير الكميات المطلوبة من المستحضرات الصيدلانية المتعلقة بأمراض الدم أوقفت استيراد مستحضر فاكتور 9 بحجة قيام الشركة المنتجة للعقار بتغير ماكينة الخلط " mix2vial transfer device" رغم أن تكوين المنتج لم يتغير فى خصائصه المختلفة، وإنما تم رفع كفاءة وتطوير ماكينة الخلط فقط.
وكشف تقرير للشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات فاكسيرا حصل "اليوم السابع" على نسخة منه أن الشركة الموردة لمستحضر فاكتور 9 أخطرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بقيامها بتغير وتطوير ماكينة الخلط الخاصة بتصنيع المستحضر، إلا أنها أوقفت استيراده وردت على الشركة الموردة بمنع دخولة البلاد إلا إذا تم تصنيعه بنفس مواصفات التصنيع قبل تطوير ماكينة الخلط رغم تداول المستحضر فى بلد المنشأ بعد تغييره.
الشركة تقدم التماسا للإدارة المركزية للشئون الصيدلية
وقال التقرير إنه تم إلغاء تسجيل الموافقة على طلب التغيير أى تغير ماكينة خلط، وتحضير المستحضر من جانب إدارة الصيدلة فى شهر يونيو 2014، وقدمت الشركة الموردة لمستحضر فاكتور 9 التماس للإدارة المركزية للشئون الصيدلية فى 6 نوفمبر 2014، وجاء قرار اللجنة الفنية للأدوية بوقف استيراد المستحضر فى 12 نوفمبر 2014.
وأضاف تقرير الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات فاكسيرا، أن وقف استيراد مستحضر فاكتور 9 يتعارض مع القرار الوزارى 297 لسنة 2009 والخاص بتسجيل المستحضرات الحيوية.
وكشف تقرير الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات فاكسيرا أن منتج فاكتور 9 يتم تهريبة ويباع فى الصيدليات بأسعار مغالى فيها نظرًا لشدة الحاجة إليه، مؤكدًا أن رفض دخول المستحضر بطريقة رسمية يدعم تهريبه بما يحمله من مخاطر من عدم الالتزام باشتراطات التحليل والنقل والتخزين الجيد، مما يهدر حق المواطن فى الحصول على دواء آمن وفعال.
وحصلت "اليوم السابع" على فاتورة من إحدى الصيدليات تقوم ببيع المستحضر مهربًا بـ 950 جنيها.
وأكدت الدكتورة هالة عدلى حسين، رئيس شركة خدمات نقل الدم، إحدى شركات فاكسيرا للأمصال واللقاحات، أن استيراد القطاعين العام والخاص بمصر من المستحضرات الصيدلانية من مشتقات الدم "البلازما" يكفى 30% من السوق المحلية، والتى منها "الألبومين"، الذى يستخدم لعلاج الفشل الكبدى والكلوى والأورام السرطانية، وفاكتور 8 و9 المستخدم فى علاج الهيموفيليا والسلاسيميا، والتى تمنع الدم من التجلط تلقائيًا، وأمبولات الأنتى أر أتش المستخدم للأمهات الحوامل، التى تحمل أجسامهن أجسامًا مضادة لعامل الريسس، والذى يسبب وفاه الأطفال.
وزارة الصحة تعترف بوقف استيراد المستحضر لتغيير ماكينة التصنيع
ومن جانبه اعترف الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث باسم وزارة الصحة، أنه بوقف الإدارة المركزية للشئون الصيدلية باستيراد المستحضر بسبب تغيير ماكينة خلط مستحضر فاكتور 9، مشيرًا إلى أنه سيتم عرض ملف الشركة مرة أخرى على اللجنة الفنية لبحث مدى عودتها للتوريد للسوق المصرى مرة أخرى من عدمه.
وقال المتحدث باسم وزارة الصحة: إن السوق لايوجد به نقص فى مستحضر فاكتور 9 مشيرًا إلى وجود 6 شركات تقوم باستيراد المستحضر و9 شركات أخرى تحت التسجيل لاستيراد ذات المستحضر لافتًا إلى أنه يتم استيراد مستحضر فاكتور 9 حسب الطلب لكون المستحضرات البيولوجية لها مدة صلاحية معينة، خاصة أن أسعارها مكلفة.
موضوعات متعلقة:
- خلال الاحتفال بأسبوع التطعيمات العالمية.. وزير الصحة: التطعيمات تكلف الدولة 500 مليون جنيه.. و10 إجبارية لحديثى الولادة.. وإعلان مصر خالية من الحصبة فى 2018.. ونفحص 310 آلاف عينة من المياه سنويًا
